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闪灼上新丨国内首款T细胞袋装造就基,美满适配封关式细胞造就规划!

颁布日期:2022-10-10 信息起源: ExCell/广东会官网

细胞与基因医治(Cell & Gene Therapy,CGT)是当前生物医药领域最火热的赛路之一,免疫细胞医治、干细胞医治、基因医治有关的进展可谓是一日千里。CAR-T疗法作为近几年抗癌疗法的宠儿,短短十余年的索求,其有效性陆续得到验证,从临床研发走向贸易化。


细胞造就是其中最基础的操作,无论是在早期项目研发、工艺优化还是大规模出产、转化过程中,都必要通过细胞造就来获得足够数量的、安全且高活性的主张细胞。随着越来越多的CGT产品筹备或者已经进入市场,细胞造就的规模和要求也随之提高,造就过程要求安全性,不变性和质量可控性,切合GMP级别,以及全流程可追忆。因而,尺度化、自动化、封关式的细胞造就规划是CGT产品大规;兔骋谆霾谋匾捅厝谎≡。


广东会官网9月沉磅推出T细胞袋装无血清造就基,能够美满适配封关式细胞造就规划。



全新的袋装造就基大局,能够和多款封关式细胞造就系统兼容,通过无菌焊接或鲁尔接头衔接集成到出产管路中,一方面满足工艺开发和出产规模扩大需要,同时也在肯定水平上削减传染的风险。




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管路情况




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使用注明

① 在生物安全柜内打开造就袋最中央管路上的止液夹;

② 打开无菌取样/进样口的表包装;

③ 取掉增长组分西猎炜的蓝盖,使用无菌注射器插进胶塞进入西猎炜汲取增长组分,将增长组分通过基础造就基袋的无菌取样/进样口参与袋子中;

④ 进液结束,直接拔出无菌注射器,关关管路上的止液夹,轻轻摇摆造就袋,使其充分混匀,即得到齐全造就基,能够起头使用。


混合后的使用期限以基础造就基的有效期为准。若是必要,造就基可进一步补充细胞因子和/或抗生素,步骤同上。袋装造就基Y型管路结尾的公鲁尔/母鲁尔接头可凭据必要衔接造就袋,也可通过PVC收受方式衔接造就袋。


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