广东会官网

ResiQuant? 通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒（磁珠法）机提版

概述通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒（磁珠法）从通过细胞系（如CHO, E. coli, Human, Vero, Pichia, NS0和MDCK）出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本中提取宿主细胞DNA。该试剂盒用化学裂解和磁珠抽提分歧类型样本的残留DNA，对高蛋白浓度样本，也可有效提取纯化微量DNA。为定量检测宿主残留DNA，推荐将本试剂盒与本公司的DNA残留检测试剂盒（荧光探针qPCR法）共同使用

利用本试剂盒可用于生物样品进行支原体核酸的微量提取，操作单一急剧。既合用于细胞造就上清、牛血清、无血清造就基及细胞冻存液等样本，也合用于细胞库、医治用细胞等样本，可直接处置1×106~1×107的细胞样本及高HSA浓度样本等复杂样本。

规格25T,50 T ,100T

ResiQuant? Vero DNA 残留检测试剂盒

概述本试剂盒利用Taqman探针定量PCR步骤，能急剧检测各类生物制品及药品的中央品、半制品和制品中残留的非洲绿猴肾（Vero）宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UNG）防传染系统，可有效去除PCR产品的残留传染，大大降低了由于扩增产品传染而导致的假阳性。试剂组分中含有内标节造（IC）及参比染料ROX，通过IC的信号阐发，监控反映过程是否正常进行，排除样本滋扰；ROX合用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备，起到荧光参比光程校对作用。本产品合用于以非洲绿猴肾细胞株为宿主出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本。为获得定量样本DNA的校准曲线，试剂盒中蕴含造备校准曲线的DNA校准品Vero DNA Control，用于造备6个稀释梯度的校准点（300 pg/μL至3 fg/μL）。 Vero宿主细胞的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒。初次使用前建议先实现产品的合用性钻研：确认样本或样本基质是否存在滋扰或者抑造物，以及选择相宜的样本检测稀释前提等。

利用本产品合用于以非洲绿猴肾细胞株为宿主出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本。

规格50 T ,100T

ResiQuant?即用型HEK 293残留DNA片段散布检测试剂盒

概述为降低宿主细胞DNA可能的致癌性与习染性风险，国度药品监督治理局药品评审中心（CDE）颁布的《体内基因医治产品要学钻研与评价技术领导准则（试行）》中明确指出，需对DNA残留片段大幼进行节造，建议尽量将DNA残留片段的大幼节造在200 bp以下。本产品针对灵长类特有高丰度守旧基因组序列，结合宿主核酸残留节造要求，设计了四种分歧长度检测系统，别离用于检测77、198、355和520 bp 及以上长度的宿主核酸残留，可定量检测样本中的DNA残留和残留片段的散布比例，用于评价200 bp以上核酸残留的占比。检测了局精确靠得住，定量检测领域为300 pg/μL至30 fg/μL。

利用本试剂盒合用于生物造药的中央产品到最终制品的分歧样本类型，检测了局精确靠得住，可定量检测 293 DNA残留与大幼DNA片段散布，定量检测领域为300 pg/μL至30 fg/μL。

规格50T、100T

ResiQuant? 通用型宿主 DNA 残留样本前处置试剂盒

概述通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒（磁珠法）从通过细胞系（如CHO，E.coli，Human，Vero，Pichia，NS0和MDCK）出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本中提取宿主细胞 DNA。该试剂盒用化学裂解和磁珠抽提分歧类型样本的基因组DNA，蕴含高蛋白低DNA浓度的样本，可有效提取纯化微量DNA。为定量宿主残留DNA，推荐将本试剂盒与本公司的DNA残留检测试剂盒（荧光探针qPCR法）共同使用。

利用通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒（磁珠法）可提取生物造药出产工艺从中央产品到制品的微量残过夜主细胞基因组DNA，合用于各类常用的宿主细胞类型。

规格50 T,100 T