概述
本试剂盒利用Taqman探针定量PCR步骤，能急剧检测各类生物制品及药品的中央品、半制品和制品 中残留的大肠杆菌（E.coli）宿主菌DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶（uracil-N-glycosylase, UN G）防传染系统，可有效去除PCR产品的残留传染，大大降低了由于扩增产品传染而导致的假阳性。试剂 组分中含有内标节造（IC）及参比染料ROX，通过IC的信号阐发，监控反映过程是否正常进行，排除样 本滋扰；ROX合用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备，起到荧光参比光程校对作用。
本产品合用于以大肠杆菌菌株（如 E.coli-K12，E.coli-DH5α，E.coli-MC1061，E.coli-HB101，E.coli-AM-7， E.coli-XL1-Blue，E.coli-YK537 等） 为宿主出产的生物药原液、制品、半制品、中央品或工艺过程监控样本。为获得定量样本DNA的校 准曲线，试剂盒中蕴含造备校准曲线的DNA校准品E.coli DNA Control，用于造备5个稀释梯度的校准点 （300 pg/μL至30 fg/μL）。
E.coli宿主菌的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处置试剂盒。初次使 用前建议先实现产品的合用性钻研：确认样本或样本基质是否存在滋扰或者抑造物，以及选择相宜的样 本检测稀释前提等。
利用本试剂盒合用于生物造药的中央产品到最终制品的分歧样本类型，检测了局精确靠得住，可定量检测 E.coli DNA残留，定量检测领域为300 pg/μL至30 fg/μL。
规格50 T,100 T
