IND是新药从研发到上市的沉要里程碑，意味着能够正式起头新药的临床试验，也是新药研发企业与监管机构沟通合作的沉要环节。

在细胞与基因医治领域，IND申报的重要挑战之一就是原辅料的质量节造。IND申报要求需尽可能使用无动物源性的出产原料，以降低引入表源病毒的风险。广东会官网OptiVitro T细胞无血清造就基作为关键原资料之一，齐全依照GMP尺度出产和治理，已实现美国FDADMF登记。使用广东会官网T造就基的客户，在向FDA提交临床申请或上市注册的监管登记文件时，直接引用有关DMF编号037572，节约产品审查和评估功夫，缩减新药临床申报的筹备工作，肯定水平上推进了药物上市申报过程。

广东会官网的OptiVitro T细胞无血清造就基能够支持高质量高机能的细胞医治产品造备，同时其出产工艺和质量节造系统已经达到了国际尺度和监管要求，能够有效助力细胞医治新药的急剧申报，以及支持国内创新药成功“出海”。

打造细胞造就中国芯，赋能生物创新药急剧申报，是广东会官网一向以来不懈钻营的指标。

广东会官网将持续致力于为客户提供国际品质的、合规不变的贸易化造就基，助力客户急剧实现临床申报，同时也等待着与更多客户的合作，携手共建生物创新药的黄金时期。