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媒体报路 | 从"国产代替"到"全球引领":广东会官网董事长陈旭谈生物医药上游产业的下一个十年

颁布日期:2026-07-28 信息起源: 同适意


同适意记者曾屡次对话广东会官网生物首创人、董事长陈旭先生。作为一名在生物医药上游领域深耕三十余年的创衣废兵,陈旭给人的印象始终是沉稳而坚定——寂仔老一辈创业者的求实与坚韧,又有着对市场风向极端敏感的战术眼光。


1998年,陈旭缔造吉泰生物,从代理进口生物试剂耗材起步,被业内称为中国性命科学上游的"沃尔玛"。然而,当国表研发公司纷纷设立自有代理点、中国企业被卡脖子的困境日益凸显时,陈旭做出了一个令很多人不解的决定:在代理业务风生水起之际,毅然烧毁"容易赢利的生意",将所有资源转向自主研发。2006年,广东会官网血清品牌诞生、首款胎牛血清上市;2018年,全力布局无血清造就基领域。


如今的广东会官网,已成功构建无血清造就基、质控鉴定试剂、胎牛血清三大主题产品板块,全面覆盖T/NK等免疫细胞、MSC/iPSC、HEK293、CHO等多种关键细胞类型。凭借深厚的技术堆集与产业化能力,公司累计助力近30个细胞医治项目获得中美IND批件。在全球化布局方面,在上海与太仓设立双研发中心,依附数字化工厂的GMP产线、在乌拉圭、澳洲成立出产基地,形成从原料到终端的齐全产业链关环。2025年,被福布斯沙利文评比为“行业发展领军企业”,获得生物造药上游领域确当先职位的权威认可。

然而,翻看陈旭近年的行程,一个显著的"风向"转变在产生:他不再仅仅忙于国内的工厂建设和产能扩张,而是频仍呈此刻美国、欧洲等海表市场,推动广东会官网的全球化布局。与此同时,广东会官网在干细胞医治、类器官造就、iPSC规;仍偕窖把亓煊虻牟季忠苍诩涌臁"做中国人自己的高端芯片"到"让性命科学工具普惠全球",陈旭的野心显然不止于"国产代替"。

在2026年CPIC筹备期间,记者趁陈旭工作间隙,再次约访了他。从CGT产业所处阶段到干细胞疗法贸易化元年,从上游供给链国产化率到欧盟CEP认证背后的国际化战术,从"打造细胞造就中国芯"愿景到“打造全球细胞造就工具领军企业”——这位创衣废兵,向我们发展了一幅中国生物医药上游产业从"自主可控"走向"全球引领"的巨大蓝图。


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陈 旭

广东会官网生物首创人、董事长兼总裁





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Q:作为深耕生物医药上游工具产业三十余年的企业掌舵人,您若何对待当前中国CGT产业所处的阶段?

陈旭:我以为中国CGT产业正处于从"临床验证"向"规;骋谆"过渡的关键拐点。从2019年到2023年,中国细胞与基因医治IND申报管线的数量在急剧提升,这是一个非;男藕,注明我们在技术创新层面已经走在了世界前列。但与此同时,我们也必须复苏地看到,从IND获批到真正实现贸易化出产,中央还隔着一路"产业化天堑"——上游原资料的不变供给、GMP级此外质量系统、以及成本可控的规;霾芰,这些都是决定CGT产业能否从"黄金研发期"迈入"黄金产业期"的关键变量。

广东会官网从2006年就起头布局自主研发,全力推动无血清造就基,这一路走来,我深刻体味到:上游工具的成熟度,直接决定了下游疗法的产业化速度。当前阶段,中国CGT产业的上半场是"技术突破",下半场则是"供给链攻坚"。谁能在上游成立起自主可控、质量不变、成本可控的供给链系统,谁就能鄙人半场赢得先机。

Q:有人说2025年是全球干细胞疗法贸易化元年,2026年则进入'深水区',怎么理解行业在产生结构性变动?

陈旭:"贸易化元年"和"深水区"这两个词极度精准。2025年之所以被称为元年,是由于全球领域内干细胞疗法的临床转化在加快,从尝试室走向病房的速度远超以往。但"深水区"意味着,行业竞争在从"谁有技术"转向"谁能把技术造成可职守、可规;⒖杉喙艿牟"。

这个结构性变动体此刻三个层面:第一,从"科研驱动"转向"临床需要驱动",研发立项不再由科学家主导,而是由未满足的临床需要反向界说;第二,从"单品突破"转向"全链条整合",单一产品的创新已经不够,必要上游原料、中游工艺、下游临床的系统性协同;第三,从"成本不敏感"转向"成本极端敏感",干细胞疗法要真正惠及患者,必须把出产成本降下来,而这刚好是上游企业的主题价值地点——通过国产化代替、工艺优化和规;霾,把"天价疗法"造成"普惠疗法"。

广东会官网在干细胞造就基领域已经做了大量前瞻性布局,蕴含MSC增生无血清造就基、hPSC无血清扩增造就基,iPSC有关产品及技术服务等,主张就是要在"深水区"为客户提供真正经得起贸易化考验的上游工具。

Q:国务院4月颁布的《关于产业链供给链安全的划定》对生物医药产业提出了自主可控的系统性要求。广东会官网若何把握政策端对行业的深远影响?

陈旭:这项政策对生物医药产业而言,既是"强心针",也是"指南针"。它从国度层面明确了产业链供给链安全的战术职位,而生物医药作为关系国计民生的战术性产业,无疑是沉中之沉。

对广东会官网来说,政策的深远影响体此刻三个维度:第一,"战术定力"的强化。广东会官网从2006年缔造之初就选择了自主研发这条最难的路,其时好多人不理解,以为代理进口产品赢利更快。但今天的政策环境证明,我们昔时的"孤注一掷"是正确的——只有把握主题技术,能力在国度必要时顶得上、靠得住。第二,"市场窗口"的打开。政策推动下,下游药企和科研机构对国产上游工具的接受度显著提升,"不愿用、不敢用"的生理阻碍在破除,以产品质量为查核尺度,而不是产品国籍。第三,"生态协同"的加快。政策不仅利好单一企业,更推动整个产业链高低游形成协同创新生态。广东会官网在与天津细胞生态海河尝试室、沉庆医科大学、中源协和等合作同伴深度合作,共同构建从基础钻研到产业化的齐全创新链条。




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Q:广东会官网目前聚焦无血清造就基、胎牛血清和鉴定试剂三大板块,其中GMP级 CGT无血清造就基已成为国内首选品牌之一。能否具体谈谈,公司是若何在这个领域实现突破的?

陈旭:无血清造就基是广东会官网从"追随"走向"引领"的关键一跃。若是说胎牛血清是我们扎根产业的"泥土",那么无血清造就基就是我们向上成长的"树干"——它决定了广东会官网能否从一家血清公司,成长为一家真正具备全球竞争力的性命科学工具平台。

2018年底,我携带广东会官网扎根太仓,从全球领域内引进高端人才,专门组建了四个研发幼组,全力攻关,逐步搭建起对标国际头部品牌的无血清造就基的研发、出产与质量治理系统。2019年,我们推出了首款占有自主知识产权的产品——OptiVitro® MSC无血清造就基,迈出了从零到一的关键一步。尔后,团队持续深耕,不休拓展产品线。时至今日,广东会官网的无血清造就基已涵盖多种免疫细胞、干细胞类型,产品机能优异,多款产品获得美国FDA DMF登记,累计助力近30个创新药成功通过FDA IND申报,广受合作企业客户的认可。我们占有近百件发现专利,并参加了多项国度级沉点科研项目,其中蕴含“十四五”国度沉点前沿技术项目《高质量细胞造就关键资料的国产化研发与利用》。

广东会官网研发逻辑始终清澈而坚定:不做“够用”的产品,只做“好用”的产品——严格的GMP质量治理,丰硕的中美IND申报成功案例,更经得起贸易化放大的严苛考验。与此同时,公司建成了两条别离用于液体和干粉无血清造就基的出产线,年产能达千万升。通过引入自动化出产线与数字化治理系统,实现了从原料投料到制品包装的全流程自动化节造。在这座数字化工厂中,我们还深度融合绿色工艺,致力于成为生物造药行业低碳造作的标杆。

所以,无血清造就基的自主研发、出产突破没有捷径,就是"找对团队、建好工厂、磨好品质、赢得信赖",一步一个足迹。

Q:截至2025年,广东会官网无血清造就基已累计助力近30个项目获批中美IND,覆盖TCR-T、TIL、CAR-T、γδ-T、NK等多种细胞疗法。在您看来,上游原料企业若何在CGT药物从研发到贸易化的全链条中更好地赋能客户?

陈旭:CGT药物从研发到贸易化是一个极其漫长的过程,每个阶段对上游工具的需要都分歧。我以为上游原料企业在CGT药物全链条中的价值,主题在于用机能卓越、安全不变、且合规的产品,援手客户把“尝试室的成功”转化为“工业级简直定性”。

更沉要的是,我们不只是"卖产品",而是"共建工艺"。好多CGT客户在IND申报和工艺放大过程中会遇到各类意想不到的问题,广东会官网的技术团队会深度参加客户的工艺开发,提供造就基配方优化和定造化服务支持。近30个中美IND项主张成功获批,就是这种"深度赋能"模式的最佳证明。

Q:2025年,广东会官网乌拉圭胎牛血清工厂获得了欧盟EDQM宣告的CEP认证,成为中国首家获此认证的民族企业。这一认证对公司拓展全球市场意味着什么?这是否也是广东会官网'国际化'战术的一个缩影?

陈旭:CEP认证是欧盟对药品原料质量的最高认可之一,也是国际公认第一流别质量检验尺度之一,获得这一认证意味着广东会官网研造的产品已达到已经达到了这一严格尺度,我们质量和出产治理系统通过了国际最高质量尺度检验。这对我们拓展全球市场拥有里程碑意思——它不仅是一张"通畅证",更是一张"信赖状",向全球客户证明:中国民族企业的产品,在质量、安全性和可追忆性上,齐全能够与任何国际巨头同台竞技。

这的确是广东会官网"国际化"战术的一个缩影。广东会官网国际化不是单一的"产品出口",而是"全球品质 本地服务"。如今,广东会官网已在俄罗斯、日本、韩国及欧洲成立起成熟的经销商网络,并在美国、澳大利亚和乌拉圭设有分公司。从南美到亚太,从本土到全球,广东会官网正以坚定的措施,持续夯实国际化布局,向着世界级生物原料与试剂供给商的指标稳步迈进。




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Q:本次CPIC大会上,您将参加'干细胞产品供给链、国产化机缘'圆桌对话。在您看来,干细胞产品供给链国产化的最大机缘和最大挑战别离是什么?

陈旭:最大机缘在于"天时、地利、人和"的交汇。天时,是国度政策对产业链自主可控的系统性支持,从生物安全法到产业链供给链安全划定,为国产化创造了前所未有的政策盈利期。地利,是中国干细胞医治市场在急剧扩容,从科研到临床到贸易化的全链条需要发作,为上游企业提供了巨大的市场空间。人和,是经过二十年的发展,中国已经造就了一大批具备国际视野和本土经验的生物医药人才,他们既懂技术又懂市场,是推动国产化的中坚力量。

最大挑战则在于"信赖的成立"和"尺度的对齐"。干细胞产品对上游原料的质量要求极高,任何微幼的批次差距都可能导致整个医治失败。下游客户,出格是大型药企和三甲医院,对国产原料普遍存在"质量顾虑"——不是不相信国产,而是不敢承担试错成本。这种信赖的成立必要功夫,必要数据,必要一个又一个成功案例的堆集。另一个挑战是"尺度的国际化"。国产化的终极指标不是"代替进口",而是"超过进口",这意味着广东会官网产品尺度、质量系统、监管认知必须与国际最高水平对齐,甚至引领国际尺度。

所以,机缘是窗口期,挑战是必建课。只有那些既能在窗口期急剧扩张,又能在必建课上拿到高分的企业,能力真正赢得干细胞产品供给链国产化的未来。

Q:广东会官网提出了打造全球细胞造就工具辅导企业'的愿景。放眼全球,中国CGT上游企业要在国际舞台上与赛默飞等巨头同台竞技,最必要补齐的能力是什么?

陈旭:"打造全球细胞造就工具辅导企业"这个愿景,不是要做进口产品的复制品,而是要做中国自己的、拥有全球竞争力的性命科学工具平台。与赛默飞、Lonza等巨头相比,中国CGT上游企业在技术堆集、品牌认知和全球渠路上的确存在差距,但我以为最必要补齐的能力不是某一项技术,而是"系统能力"——蕴含三个层面:

第一,"深度创新能力"。巨头之所以壮大,不是由于他们某一款产品做得好,而是由于他们可能持续界说行业尺度、引领技术方向。中国上游企业必须从"追随式创新"转向"引领式创新",在类器官造就、干细胞分化、自动化生物工艺等前沿领域成立自己的技术话语权。广东会官网在加大研发投入,每年数千万元投入研发,逐步搭建研发、质控、出产团队,就是要构建这种深度创新能力。目前我们有近百件发现专利,参加多个国度关键项目研发。

第二,"全球服务能力"。国际化不是把产品卖到海表,而是在海表成立本土化的研发、出产、销售和服务网络?突П匾牟恢皇"从本地发货",而是"在本地可响应需要"。广东会官网在美国、澳大利亚、乌拉圭设立分公司,正是为了构建这种全球服务能力。

第三,"生态构建能力"。国际巨头们之所以壮大,是由于他们构建了从试剂、耗材、仪器到服务的齐全生态。单一产品的竞争已经不够,未来的竞争是生态的竞争。广东会官网在从无血清造就基、质控鉴定试剂、胎牛血清三大板块启程,同时起头布局类器官及再生医学领域有关产品和技术服务,构建自己的产业生态。

我相信,傍边国CGT上游企业在这三个层面都成立起系统能力时,"与巨头同台竞技"就不再是一个指标,而是一个天然的了局。

Q:瞻望一下,五年、十年后的中国CGT上游产业,会是一幅怎么的图景?广东会官网在其中将表演什么角色?

陈旭:五年后,我以为中国CGT上游产业将实现从"国产代替"到"国产引领"的关键跃迁。高端耗材的国产化率有望达到50%以上,一批中国上游企业将在特定细分领域成立起全球竞争力。同时,产业链的协同创新将越发缜密,上游、中游、下游不再是割裂的买卖关系,而是深度绑定的创新共同体。十年后,我等待看到中国CGT上游产业出现真正的全球化平台型企业——不仅在中国市场占据主导职位,更在全球市场占有话语权和尺度造订权。

在这幅图景中,广东会官网但愿表演三个角色:

第一,"自主可控的守护者"。我们将持续深耕无血清造就基、质控鉴定试剂等主题领域。无论国际环境若何变动,广东会官网都能为国内表客户们提供不变、安全、高质量的稳重供给。目前广东会官网已经实现90%产品自研,推出了覆盖新药早期研发、中试到贸易化规模出产、制品检测一整套服务解决规划。

第二,"创新突破的引领者"。我们将在类器官造就、干细胞医治、iPSC规;⒆远锕ひ盏惹把亓煊虺中度,不仅做"国产代替",更要做"全球初创"。广东会官网指标是做"世界的ExCell BIO"。

第三,"产业生态的共建者"。我们将与科研机构、临床医院、药企、行业协会、监管部门等各方深度合作,共同构建从基础钻研到产业化的齐全创新生态。广东会官网的价值不在于我们卖了几多产品,而在于我们援手几多科学家把妄想造成了现实。原资料自食其力,生物医药企业就能斗胆地去创新,去开发优质的产品,造福老苍生。

1998年,我缔造吉泰生物时,就立下一个宏愿:要成立一家有自主知识产权的、受人尊敬的、基业长青的世界级的性命科学企业。二十多年后,这个愿景从未扭转。行业的发展是螺旋上升的,机遇就在那里。广东会官网,一向在路上。


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