ResiQuant®支原体DNA提取纯化试剂盒(磁珠法)与ResiQuant®支原体检测试剂盒(荧光探针qPCR法)搭配提供了支原体DNA提取与检测的一站式解决规划，用于定性检测主细胞库、工作细胞库、病毒种子批以及细胞制品中是否有支原体的传染，活络度高，机能靠得住，操作单一高效最快30min可实现样本造备 。
1、活络度高： 选取低 G/C 比菌株验证，检测限10CFU/mL；和造就法平行比对验证，活络度等效造就法；
2、覆盖领域广：可检测约202种支原体，蕴含螺原体，中央原体属和虫原体属；
3、假阳性节造：选取touch-down的qPCR技术，削减非特异性扩增降低布景滋扰，引入UNG防传染系统，降低扩增产品导致的传染;有效预防假阳性；
4、假阴性节造：选取双通路检测步骤，蕴含PC(阳性对照)和RC(回收节造)，监控样本回收和基质滋扰，预防假阴性；
5、产品合规：参照欧洲药典EP2.6.7和日本药典JPG3验证，切合律例要求 。
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验证项目 |
合格尺度 |
了局 |
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检测限 |
10 CFU/mL支原体加标CHO细胞样本24次检测中阳性数量≥23次 |
合格 |
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专属性 |
9种病原菌+4种细胞基因组DNA检测无检出 |
合格 |
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检测领域 |
柔膜菌纲物种 |
202种 |
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冻融不变性 |
检测试剂盒15次冻融10 CFU/mL支原体加标样本可检出 |
合格 |
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仪器合用性 |
ABI7500/伯乐CFX96仪器对 10 CFU/mL支原体加标样本可检出 |
合格 |
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滋扰性 |
CHO/293细胞/T细胞样本（5×106）; 细胞造就上清；血清样本；血清造就基 样本；细胞冻存液10 CFU/mL支原体加标样本可检出 |
合格 |
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药典造就法平行验证 |
与药典造就法检测水平相当 |
合格 |