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2026年4月21日，甘李药业颁发，公司于近日收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，核准注射用GLR1059发展临床试验，拟用于晚期实体瘤的医治。

作为甘李药业在生物制品质量节造环节的合作同伴，广东会官网生物倍感荣幸在本项目中提供了切合申报要求的CHO宿主细胞残留蛋白（HCP）检测试剂盒，谨向甘李药业致以最热烈的祝贺！

宿主细胞蛋白（HCP）残留是生物药品安全性的关键质控指标，其检测步骤需切合相应的律例要求并能真实反映样本的残留水平。广东会官网ResiQuant^®宿主细胞蛋白残留检测系列产品（CHO\E.coli\293宿主细胞蛋白残留检测试剂盒)经过步骤学验证，覆盖率水平高，可检出常见高风险蛋白，批间机能不变，质量节造系统切合律例申报要求。目前已经助力多家生物造药企业中美澳三地IND申报成功及BLA上市产品成功调换登记。

关于GLR1059

注射用GLR1059是靶向Nectin-4 的ADC药物。Nectin-4 在多种恶性肿瘤组织中表白水平显著升高，蕴含乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌等。注射用GLR1059由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解衔接子以及有效载荷艾立布林组成，是已知全球首个以艾立布林为载荷的Nectin-4 ADC。在临床前体内药效学数据中，注射用GLR1059的肿瘤抑造率显著优于同靶点ADC药物，具罕见倍药效优势。同时在食蟹猴沉复给药毒性学钻研中，注射用GLR1059展示出优异的安全性窗口：最高非严沉毒性反映剂量（HNSTD）为6 mg/kg，全程未见动物殒命或濒死
；该数据显著优于对照药的HNSTD（3 mg/kg）。且GLR1059给药组的皮肤毒性的产生频率和严沉水平均显著低于同剂量对照药。