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广东会官网热烈祝贺赛奥斯博生物科技(北京)有限公司SK-NK注射液IND获批受理!

颁布日期:2026-05-29 信息起源: Excell Bio


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ExCell Bio





2026年4月 ,广东会官网合作同伴奥斯博生物科技(北京)有限公司结合赛奥斯博生物科技(郑州)有限公司(以下简称“赛奥斯博”)申报的SK-NK注射液新药临床试验申请(IND)正式获受理 ,受理号CXSL2600380。


这是国内首款自主研发的SK-NK细胞医治产品进入临床阶段 ,标志取我国在天然杀伤(NK)细胞疗法领域的研发获得里程碑式进展 ,为肿瘤等疾病的免疫医治带来全新但愿。



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作为赛奥斯博的合作同伴 ,广东会官网对于赛奥斯博的这一沉要进展暗示热烈祝贺!同时倍感荣幸可能提供免疫细胞无血清造就基产品和技术服务 ,助力此款细胞医治药物的上市过程 ,推动细胞医治在实体肿瘤领域的突破 ,早日惠及临床病患。


赛奥斯博的“SK-NK注射液”重要针对晚期胃癌、结直肠癌、食管癌及妇科恶性肿瘤等伴有恶性腹水的实体瘤患者。目前该领域的医治伎俩极为有限 ,临床需要远未得到满足 ,存在巨大缺口。在技术优势方面 ,SK-NK选取同种异体高活性NK细胞 ,通过腹腔灌注与静脉输注相结合的方式 ,既能抗肿瘤 ,又能解除腹水 ,阐扬双沉作用。更沉要的是 ,该产品不依赖MHC鉴别即可直接杀伤肿瘤细胞;作为一种通用型细胞产品 ,它可实现尺度化出产和即用型给药 ,在安全性、可及性和成本节造方面均拥有显著优势。


广东会官网多款无血清造就基(NK/T/293/CHO等)已实现美国FDA DMF登记 ,并助力多家客户FDA/CDE申报 ,这也证明广东会官网的出产工艺和品质节造系统已经达到了国际尺度和监管要求 ,我们将持续秉持着“加快性命科技利用 ,造福苍生健康”的使命对峙为全球合作同伴 ,提供高质量、高效的全方位产品服务 ,助推生物医药产业蓬勃发展。


广东会官网NK细胞无血清造就基主题优势


  1. 已助力多家客户FDA 与CDE 中美IND申报成功获批 , 覆盖了CAR-NK、通用NK等技术管线。

  2.  无血清、无异种成分 ,无表源成长因子 ,无需增长血清代替物 ,支持NK细胞高活率、高扩增、高杀伤性造就。

  3. 齐全自主开发 ,供货不变 ,GMP级别 ,DMF登记(032573) ,支持临床申报和贸易化。



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▲ 表:广东会官网无血清造就基系列

助力 30+ 客户中美IND申报案例 ,国内唯一










公司当前聚焦无血清造就基、胎牛血清和鉴定试剂等三大产品板块 ,为生物药、细胞与基因医治、基础科学钻研客户提供国际品质的产品与服务。公司依附国际化和专业化的研发技术团队、质量和出产团队以及贸易化团队 ,持续创新 ,钻营卓越 ,在不休优化产品机能的同时 ,确?康米〉闹柿亢筒槐涞墓└ ,全面赋能生物医药产业的急剧健康发展 ,打造细胞造就“中国芯”产品。



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