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细胞造就迎来GMP级新规划:一款国产GMP级血清代替物产品上市 | 更合规、更不变、可溯源

颁布日期:2026-10-10 信息起源: Excell Bio

导 语

当前,细胞医治与生物药研发在加快去动物源化,产业逐步向更合规的人血幼板裂解物、化学成分限造造就基技术路线深刻 。基于此布景,广东会官网生物OptiVitro® 血清代替物(GMP级)正式上市,以“更合规、更不变、可溯源”的造就规划,为细胞医治从研发到临床的每一步提供支持 。

在MSC细胞、免疫细胞等先进疗法的研发与出产中,胎牛血清(FBS)持久表演沉要角色 。然而,批次间差距影响工艺不变性,动物源成分带来安全性顾虑,进口血替的病毒检测与供给链风险,临床转化阶段日益严格的合规要求,也让越来越多的团队起头追求更优的代替规划 。

此刻,广东会官网全新 OptiVitro® 血清代替物(GMP级)正式上市 。作为OptiVitro® 细胞造就产品家族的沉要成员,它以“更合规、更不变、可溯源”为主题,为无动物源造就系统的搭建、工艺放大与临床转化提供更值得信任的支持 。 

OptiVitro® 血清代替物(GMP级)

主题亮点

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产品数据

1. 高批间不变性

细胞:脐带间充质干细胞MSC

造就基:MSC无血清造就基MH02

血替:测试三个分歧批次OptiVitro® 血清代替物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) 造就 MSC的陆续传代扩增机能 。

了局:A) 72 h 扩增倍数;B)总扩增倍数;  C) 细胞活率;  D) 细胞粒径; 了局显示3个批次在一样浓度下扩增水平靠近,细胞粒径不变幼于15μm,  批间一致性优良,可不变支持 MSC 陆续传代 。


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2. MSC持久传代细胞状态尺度

细胞:脐带间充质干细胞MSC

造就基:MSC无血清造就基MH02

血替:测试三个分歧批次OptiVitro® 血清代替物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) ,别离增长2%,5%(v/v)造就 MSC,陆续三次传代 。

检测:选取显微镜观察明场视野下P5-P7代次 MSC细胞状态 。

了局: 观察 P5-P7 代细胞状态,各组 MSC 均维持典型梭形状态,陆续传代无显著衰老表型,批次间细胞状态一致性好 。

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3. 合规、可溯源

OptiVitro® 血清代替物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) 严格遵循GCP规范发展尺度化采集操作,同时成立均质化供者筛选系统,筛选身段健康、人群特点集中的供者,完玉成面健康问询及HBV、HCV、HIV、CMV、EBV等10+传染病标志物核酸检测,全程知情赞成、流程规范、纪录可溯,支吃祗业客户验厂审计 。 

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*如需更多病毒NAT检测项目,请联系广东会官网属地销售或marketing@excellbio.com

限时试用申请

克日起至2026年10月30日,OptiVitro® 血清代替物(GMP级),面向首批10个客户盛开免费试用 。如需获取具体技法术据或试用申请,请扫码联系广东会官网产品团队获取 。 

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产品信息

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广东会官网生物(ExCell Bio)深耕细胞造就领域近20年,是中国无血清造就基国产代替的领军者 。OptiVitro®系列已服务国内表数千家科研单元与生物造药企业,支持30+ CGT 管线通过中美IND审批,在干细胞与再生医学领域持续为钻研者提供高品质、高靠得住性的造就解决规划 。

官网:www.excellbio.com 

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