广东会官网

Q

造就基中是否含有抗结团剂，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

CE01含有抗结团剂；补料造就基CA01α和CA01β不含但是正本结团情况极度严沉的细胞，可能必要额表增长肯定浓度或比例的抗结团剂成分
Q

CHO补料造就基CA01α和CA01β的含糖量有什么区别？

A

α含糖60g/L，β不含糖；Lonza的细胞株为CHOK1-SV，逐日补糖，能够低于4补到6g/L；隔日补糖，低于4补到8g/L。
Q

造就基是否增长了表表活性剂或F68/K188/泊洛沙姆188，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

CE01/CE02已经增长表表活性剂，为1.1g/L的K188/泊洛沙姆188；补料造就基CA01α已经增长表表活性剂，为1.0g/L的K188/泊洛沙姆188；补料造就基CA01β未增长客户能够凭据自身工艺、细胞株个性等，额表增长和调整活性剂含量。
Q

CHO造就基的含糖量是几多，对细胞造就有什么影响？

A

CE01含糖量为7g/L，补料造就基CA01α含糖量为60g/L，补料造就基CA01β不含糖。
Q

CHO造就基出产与质量治理目前出产线的数量与批次产能，年产能，蕴含液体和干粉。有哪些关键重点？

A

公司占有60L-1000L的GMP液体出产线和2-850kg的干粉出产线，年产能超过千万升造就基；
Q

各类造就基、补料、增长剂等的共线情况。，有哪些操作重点？

A

广东会官网所有造就基均不含任何动物源组分，因而各类造就基凭据订单情况分配在分歧的出产线上出产，批次出产间会进行经验证的清场和清洁（CIP在线洗濯和SIP在线灭菌）；
Q

CHO造就基出产与质量治理客户群散布情况：蕴含研发、临床、贸易化各阶段的情况是否涉及中美(表)双报的项目？

A

客户群体涵盖抗体药企、CDMO（CRO）、IVD、生物技术等领域，无数已进入客户造就基候选名单；广东会官网CHO无血清造就基目前已有2-3家客户进入在研管线，随着项目进展逐步推动中。
Q

造就基原资料供给商的选择和守护上是什么情况，蕴含进口/国产，数量，重要作用和利用场景是什么？

A

不变战术合作的国际驰名供给商，至少2家合格供给商（进口+本土）原资料严格依照GMP系统进行治理，定期对供给商进行资质审计和现场审计
Q

CHO造就基的供货周期和交付货期通常若何铺排？

A

幼量订单，现货，3-5个工作日能够交付，大于100L的需要，可与市场部沟通具体货期。
Q

广东会官网研发部门是否有造就基种单组分影响细胞成长代谢，产品质量钻研的资料规划，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

对于产品质量的调控，并非单成分影响，有一个通用的解决规划，我们更建议是双方合作的方式，我方通过一个配方库的筛选，找到质量与客户需要最靠近的配方，比力这几组配方差距，以这几组配方为基准微调，整体效能会高一点。