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Q

CHO造就基工艺开发GS-KO的细胞株是否会更不变？

A

KO后的细胞株传代不变性，基因组不变性相较于野生型加压造就有提升，目前ZFN专利已经到期，能够试着做做看，另表KO的细胞株乳酸代谢相较于野生型也会更好
Q

CHO造就基工艺开发CA03α 粉体配造时，加碱调pH后，溶液长功夫不澄清。有哪些关键重点？

A

第一步水的体积60%，加少了，能够节造到80%体积。不外由于粉体克沉比力大，所以在定容前加碱含量必要幼心。
Q

CHO无血清基础造就基CE01适合哪些CHO细胞系使用？

A

对CHO-K1（Lonza)很适应，以及CHO-K1(含GS-), CHO-DG44,CHO-S。
Q

CHO无血清基础造就基CE02适合哪些CHO细胞系使用？

A

适应CHO-ZN和康晟起源的CHO-K1，以及CHO-K1(含GS-), CHO-DG44,CHO-S
Q

CHO基础造就基CE01和CE02重要合用于哪些造就阶段和利用场景？

A

CHO细胞的冻存、种子扩增、批次造就（Batch）和批次补料造就(Fed-batch，需搭配补料)。
Q

CHO补料造就基CA01和CA01β重要用于哪些Fed-batch补料造就场景？

A

批次补料造就（需搭配基础造就基）
Q

CHO细胞造就过程中VCD过高会带来哪些工艺和纯化影响？

A

1.会导致固形物过多，影响膜包的过滤效能，膜包的成本很贵； 2.会导致 HCP等会增多，对于纯化工艺有比力大的挑战。
Q

CHO细胞造就的降温战术应若何确定，何时降温更相宜？

A

通常建议能够在VCD>20±2/mL时去降温，降到33℃。
Q

关于CHO无血清造就基的关于细胞的持久传代不变性，必要相识哪些关键重点？

A

必要明确一点，细胞的持久传代不变性，是由细胞株自身决定的，若是因更换造就基，导致出现持久传代不变性出现问题，必要思考原in-house造就基的配方是否含有特殊成分导致存在肯定的依赖性。
Q

造就基中有脂类吗？脂类溶化性不好的话若何保障产品不变性？脂类溶化性是否会造成产品批间差，判断凭据和当苦衷项是什么？

A

造就基都有脂类，脂类对细胞造就有显著的推进作用，只是含量或多或少的问题，难点就在于可溶性。我们依附特殊加工能把脂类做成可溶的。广东会官网产品批间不变性优良，广东会官网产品中脂类经过特殊加工后只是增长了其水溶性，没有扭转活性结构或者有效成分。并且广东会官网液体造就基都能通过一年的不变性测试，粉体造就基则是两年。