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818政策落地倒计时:报药级无血清造就基与冻存液,若何为细胞医治临床转化按下“合规键” ?

广东会官网OptiVitro?系列无血清造就基已支持全球30余项IND申报,客户管线覆盖临床I、II、III期,成功助力中国创新药企出海美国、欧洲及韩国市场。

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技术前沿 | 从IND申报视角分解NK细胞疗法的技术壁垒与产业化得救之路

广东会官网的OptiVitro NK细胞扩增无血清造就基NE01(无酚红),现已实现 DMF 登记(登记号:032573)。当前已被多家客户用作 NK 细胞造就主题原料,成功支持有关项目 IND 申报并获得临床批件。

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转载 | 干货速看!进口起源胎牛血清 VS 国产起源胎牛血清的差距分析

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生物制品HCP检测步骤调换 思考重点与执行战术

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