概述
ResiQuant?支原体检测试剂盒(荧光探针qPCR法)与ResiQuant?支原体DNA提取纯化试剂盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用,定性检测主细胞库、工作细胞库、病毒种子批以及细胞制品中是否有支原体的传染。
本试剂盒选取荧光探针qPCR技术,在支原体守旧基因片段设计引物探针,凭据序列比对了局可定性检测约202种支原体。检测特异性强,与支原体亲缘关系较近的细菌(乳酸杆菌、梭菌、链球菌等)和常见工程细胞如CHO、VERO、HEK293等无检出;凭据EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原体检测有关要求进行验证,检测限可达10 CFU/mL,切合EP 2.6.7对于NAT步骤代替造就法的检测活络性要求。
本试剂盒引入尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase,UNG)防传染系统,可有效去除PCR产品的残留传染,预防由扩增产品传染而导致的假阳性。本试剂盒选取FAM+HEX/VIC双通路检测步骤,且蕴含PC(阳性对照)和RC(回收节造),用于监测检测活络度及样本回收情况,预防假阴性。试剂组分中含有参比染料ROX,合用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到荧光参比光程校对的作用。
初次使用建议先进行样本合用性钻研,蕴含基质滋扰、检测限及专属性。低水平传染样本(≤10 CFU/mL)中支原体核酸含量不切合正态散布,本试剂盒选取3复孔汇报方式,相信度在90%以上。
利用本试剂盒合用于生物造药过程中从中央产品到终产品的分歧类型样本,与ResiQuant?支原体DNA提取纯化试剂盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用可定性检测支原体传染,检测限可达10 CFU/mL。
规格50T,100T